ସମ୍ବାଦ

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ମାନକ (ଜିଏମ୍ପି) ଯାହା ସହିତ ଆମେ ପରିଚିତ, EHS କୁ ଧୀରେ ଧୀରେ GMP ରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ହେଉଛି ସାଧାରଣ ଧାରା |

ଜିଏମ୍ପି ର ମୂଳ, କେବଳ ଗୁଣାତ୍ମକ ମାନ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଅନ୍ତିମ ଉତ୍ପାଦ ଆବଶ୍ୟକ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ ସମଗ୍ର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଜିଏମ୍ପି, ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ପରିଚାଳନା, ବ୍ୟାଚ୍ / ବ୍ୟାଚ୍ ନମ୍ବର ପରିଚାଳନା, ଆଉଟପୁଟ୍ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ସନ୍ତୁଳନ ଯାଞ୍ଚ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଚାଳନା, ପରିଚୟ ପରିଚାଳନା, ଧ୍ୟାନ ପରିଚାଳନା ଭାବରେ ବିଚ୍ୟୁତ ପରିଚାଳନା |ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ, ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱ ଏବଂ ମାନବ ତ୍ରୁଟିକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପଦକ୍ଷେପ ଗ୍ରହଣ କରିବା, drug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନର ନିରାପତ୍ତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା, ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣର ମୁଖ୍ୟ କାରଣଗୁଡିକ (ମ୍ୟାନ୍-ମେସିନ୍ ସାମଗ୍ରୀ ରିଙ୍ଗ) କୁ ପ୍ରଭାବିତ କରୁଥିବା ଯେକ process ଣସି ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ | drugs ଷଧମେ 2019 ରେ, WHO ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସର ପରିବେଶ ଦିଗଗୁଡିକ ପ୍ରକାଶ କଲା: ଜିଏମ୍ପି ଚେକପଏଣ୍ଟ ଭାବରେ ବର୍ଜ୍ୟବସ୍ତୁ ଏବଂ ବର୍ଜ୍ୟଜଳ ବିଶୋଧନ ସହିତ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ରୋକିବାରେ ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ ଇନ୍ସପେକ୍ଟରଙ୍କ ପାଇଁ ବିଚାର |କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରସଙ୍ଗ ମଧ୍ୟ ନୂଆ ଜିଏମ୍ପିରେ ଲେଖାଯିବ ବୋଲି ଶୁଣିବାକୁ ମିଳୁଛି।ବୃତ୍ତିଗତ ଏକ୍ସପୋଜର ସ୍ତର (OEB) ସୁରକ୍ଷା, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକର ଧ୍ୟାନ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ଉଚିତ୍!

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡିକ (API) ଦ୍ caused ାରା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା ବୃତ୍ତିଗତ ବିପଦଗୁଡିକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକରେ ବୃତ୍ତିଗତ ବିପଦ ନିରାକରଣ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରିଚାଳନାର ମୁଖ୍ୟ ଏବଂ କଠିନ ବିନ୍ଦୁ |ବିପଦ ଉପରେ ଆଧାର କରି ସାଧାରଣ ନୂତନ drugs ଷଧ ଏବଂ ଅତ୍ୟଧିକ ସକ୍ରିୟ drugs ଷଧ ଯେପରିକି କର୍କଟ drugs ଷଧ ଏବଂ ପେନିସିଲିନ୍ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଆକର୍ଷଣ କରିଥାଏ, କିନ୍ତୁ ସାଧାରଣ ଜେନେରିକ୍ drugs ଷଧ ଦେଶ ତଥା ବିଦେଶରେ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଆକର୍ଷଣ କରେ ନାହିଁ |ସବୁଠାରୁ କଷ୍ଟସାଧ୍ୟ ହେଉଛି ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନର “ଶିଳ୍ପ ସ୍ୱଚ୍ଛତା (IH)” ମୂଲ୍ୟ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା କଷ୍ଟକର ଏବଂ ଟକ୍ସିକୋଲୋଜି ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲରୁ ଆରମ୍ଭ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |OEB ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସ୍ତର ସାଧାରଣତ MS ଯ ounds ଗିକର MSDS ଜିଜ୍ଞାସା ଫଳାଫଳ ଅନୁଯାୟୀ ଗ୍ରେଡ୍ ହୋଇଛି |ଯଦି ଆପଣ ଅଭିନବ drugs ଷଧ କରନ୍ତି, ତେବେ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଯ ound ଗିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଆପଣଙ୍କୁ ନିଜ ଟଙ୍କା ଏବଂ ଶକ୍ତି ଖର୍ଚ୍ଚ କରିବାକୁ ପଡିପାରେ |ଜେନେରିକ୍ drugs ଷଧ ପାଇଁ, OEL / OEB ର ସୀମା ଏବଂ ଗ୍ରେଡ୍ ସାଧାରଣତ the ଯ ound ଗିକର MSDS ସୂଚନା ଅନୁସନ୍ଧାନ କରି ମିଳିପାରିବ |ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣତ into ବିଭକ୍ତ: 1. ଖୋଲା କାର୍ଯ୍ୟ;2. ବନ୍ଦ ଅପରେସନ୍;3. ସାମଗ୍ରିକ ବାୟୁ ଯୋଗାଣ;4. ସ୍ଥାନୀୟ ନିଷ୍କାସନ;5. ଲାମିନାର୍ ପ୍ରବାହ;6. ବିଚ୍ଛିନ୍ନକର୍ତ୍ତା;7. ଆଲଫା ବିଟା ଭଲଭ୍ ଇତ୍ୟାଦି ବାସ୍ତବରେ, ଆମେ ସମସ୍ତେ ଜିଏମ୍ପି ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ ଜାଣିଛୁ, କିନ୍ତୁ ବିଚାରର ଆରମ୍ଭ ହେଉଛି ସାଧାରଣତ pollution ପ୍ରଦୂଷଣ ରୋକିବା ଏବଂ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ ଏବଂ କ୍ୱଚିତ୍ ଶିଳ୍ପ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ |

ଘରୋଇ phar ଷଧ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ EHS କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷାକୁ ମଜବୁତ କରିବା ଏବଂ API OEB ଗ୍ରେଡ୍ ମେଳଣ ସହିତ ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣର ପରିଚୟ ଦେବା ଉଚିତ୍ |ଏଥିରୁ ଶିକ୍ଷା ଗ୍ରହଣ କରିବା ଯୋଗ୍ୟ ଯେ କେତେକ ଇଉରୋପୀୟ ଏବଂ ଆମେରିକୀୟ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଯୋଗାଣକାରୀ ସେମାନଙ୍କ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ବୃତ୍ତିଗତ ସୁରକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଭଲ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଛନ୍ତି, ଅନୁରୂପ MSDS ଫାଇଲ୍ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ଏବଂ ଅନୁରୂପ ସୁରକ୍ଷା ଅର୍ଥ ପରୀକ୍ଷା ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି |ଅତୀତରେ, ଯେତେବେଳେ ଘରୋଇ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦ ଯଥା ସୂକ୍ଷ୍ମ ଆନାସ୍ଥେସିଆ ଏବଂ ଟକ୍ସିନ୍ ରିଲିଜ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିଲେ, OEB ସୁରକ୍ଷା ନଥିଲା, ଯାହା ଅନେକ ଫ୍ରଣ୍ଟ ଲାଇନ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥିଲା |ଯେଉଁ ପରିସ୍ଥିତିରେ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଆଇନଗତ ସଚେତନତା ଧୀରେ ଧୀରେ ଦୃ strengthened ଼ ହେଲା, ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ସଂପୃକ୍ତ ବୃତ୍ତିଗତ ବିପଦ ପାଇଁ ଦାୟିତ୍ escape ରୁ ରକ୍ଷା ପାଇପାରିବେ ନାହିଁ।

API ର ବିପଦ ବିଶ୍ଳେଷଣ ମାଧ୍ୟମରେ, ବୃତ୍ତିଗତ ଏକ୍ସପୋଜର ସୀମା (OEL) ର ଗଣନା ସୂତ୍ର ଦିଆଯାଏ, API ବିପଦ ବର୍ଗୀକରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା PBOEL ପ୍ରବର୍ତ୍ତିତ ହୁଏ, ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପଦକ୍ଷେପ ପାଇଁ ଅନୁସରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ |ଭବିଷ୍ୟତରେ, ଆମେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରଣନୀତିକୁ ଗଭୀର ଭାବରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବୁ |ସୁଣୁ ଥାନ୍ତୁ!